製薬用水入門講座～水基礎から汚染防止と水質管理・査察対応までの実践情報【会場/WEB選択可】WEB受講の場合のみ：ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

Prologue　　　　　　　　　　　　第１章 製薬用水の基礎編

1.純水と製薬用水
2.何が不純物なのか
3.パイロジェンとエンドトキシン
4.薬局方に定められる製薬用水
5.導電率・TOCを管理するねらいは何？

第２章 精製水をつくる 応用編

1.イオン交換塔のしくみ
2.ROのしくみ
3.EDIのしくみ
4.精製水貯槽と配管

第３章 微生物汚染について 応用編　～今なぜRMMによる水質可視化が求められるのか？～

1.センセーショナルな異物混入事故から
2.デッドレグ基準制定とその背景
3.前処理装置・精製水装置内での汚染発生とその対処

第４章 WFI製造法新しい流れ 情報編～今なぜNon distillation methodなのか？～

1.蒸留法のしくみ
2.エンドトキシンチャレンジテスト結果
3.膜WFIのしくみ
4.蒸留水とUF水の水質比較

第５章 外部査察時へ対応 ヒント編　～査察官が帰った後も現状維持を示す策は?～

1.同条件で1週間中POUに通水するには
2.装置が同条件で稼働しているか
3.検査方法が信頼できるか
4.データが信頼できるか
5.自主管理体制つくりがベースとなる

まとめ・質疑

まとめ

当日質問タイム

※なお事前質問も歓迎します。(できますれば開催の1週間前までに事務局へご提出ください)
なお、参加者はセミナー後１年間ご質問ご相談を受け付けます。