QC(試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント～データインテグリティ対応の視点から～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）

１．QC（試験部門）における 生データとしての紙データ 及び電子データの運用管理

　・生データとは
　・オリジナル記録とは
　・生データに対して期待されること
　・生データとしての紙データ,

電子データ
　・紙および電子データの運用・管理

２．データの運用管理に対する 規制当局の期待

　・ER/ES対応、Part11対応
　・データインテグリティ対応

３．QC（試験部門）における 紙文書・紙記録からの電子化 及びその後の保管・管理方法

　・電子化の功罪
　・電子化の必要性
　・電子文書と電子化文書
　・業務プロセスの電子化
　・紙文書の電子化
　・データ保管・管理方法における

注意点

４．データ保管・管理及び データインテグリティに関する 当局査察指摘事項

データ保管・管理及び データインテグリティに関する 当局査察指摘事項

５．QC（試験部門）におけるデータ保管・管理の疑問解決のためのヒント

QC（試験部門）における　　　　　　　　　データ保管・管理の疑問解決　　　　　　　　　　　　　　のためのヒント

6．その他

その他

　　まとめ

　　質疑・応答