017 GDPガイドライン入門講座～医薬品倉庫、輸送管理に関連するGMP・GDP/バリデーションおよびGDPとGMP・GQPとの一貫性の確保【WEB受講（オンデマンドセミナー）】※10日間何度でも視聴可
1. はじめに：GDPとは？
・ GDPの事例
・ GDPとは？
・ GDPガイドライン
2. GDPに必要な書類や記録類
・ 原材料の保管・輸送
・ 原薬の保管・輸送
・ 製品の保管・輸送
3. GDPのバリデーション
・ 保管管理のバリデーション
・ 保管条件のモニタリング
・ 輸送管理バリデーション
・ 輸送のモニタリング
4. GDPとGMP/GQPの一貫性
・ 保管に関する規制
・ 輸送に関する規制
・ GDPとGMP/GQPの関係性
・ 内部監査・自己点検における留意点
・ GDP査察
5. まとめ
・ シリアル番号化
・ 2024年問題への対応