監査員の立場からみるGMP違反を防ぐ教育訓練とQuality Culture醸成～実効性・評価のポイントを含めて～【WEB受講（Zoomセミナー）】ライブ配信/アーカイブ配信（7日間、何度でも視聴可）
1. はじめに
2. Quality Culture（品質文化）
・Quality Cultureとは？
・良いQuality Cultureと
悪いQuality Cultureとは？
・監査で検知できることは？
・Quality Cultureの指標
・Quality Cultureのコスパ
3. データインテグリティ（DI)
・DIとは？
・規制当局の指摘事例に学ぶ
・DIの起こる原因
・監査で検知できることは？
・ALCOAの原則
・GDOCP
・DI違反のリスクと対応
4. GMP教育とその評価
・GMP教育
・ＤIや品質文化に関する教育
・ケーススタディ
・トレーナー教育
・教育の実効性評価