各種製品に混入する異物の特徴と分析技術を活用した処方 ~事例を中心として~【会場/WEB選択可】WEB受講の場合のみ:ライブ配信/アーカイブ配信(7日間、何度でも視聴可)
1. なぜ異物問題が続発するのか?
1.1 異物の定義・種類
1.2 最近の異物発生事例と特徴
2. 混入しやすい異物とその対策
2.1 代表的な混入物質の例
(毛髪、繊維、昆虫、カビ、その他)
3.分析を行う前に
3.1 濾過捕集-光学顕微鏡観察、その他検知法
3.2 X線マイクロCT等、各種検査装置
3.3 事前の情報収集ならびに混入形態の確認
3.4サンプリングに必要なツール
3.5異物の性状確認(顕微鏡観察・簡易識別法)
4. 分析手法の原理・特徴 および組み合わせ
4.1 EPMA(SEM-EDX)、顕微IR、
XRD、Raman、その他代表的手法
4.2 FT-IR分析の基礎(ダイジェスト)
4.3 成分同定に至るまでのフロー
4.4 異物分析事例&結果の解釈
5. 問題解決&発生防止のために
5.1 原因解明への道程
5.2 異物の分析結果が原因物質と
直結しないケース
5.3 異物混入を未然に防ぐための分析支援
6. まとめ
6.1 問題演習
6.2 質疑・応答
